אסף הרופא חדש באתר קורס חדש באסף הרופא

קורס חדש באסף הרופא

המרכז הרפואי אסף הרופא מודיע על פתיחת  

קורס GCP - תכנון ניהול וביצוע מחקרים קליניים הלכה למעשה - מחזור יוני 2014

 

הקורס יתקיים בימי רביעי במרכז הרפואי אסף הרופא (אולם פיזיותרפיה), בתאריכים 10.6, 17.6, 24.6, 1.7.

אודות הקורס

​הקורס הינו המקיף ביותר הניתן בתחום זה בישראל וישים דגש על דרישות הנוהל הבינלאומי ה- GCP, דרישות משרד הבריאות הישראלי (נוהל ינואר 2006) והנחיות הגופים הרגולטוריים בתחום הניסויים הקליניים בארה"ב (FDA) ובאירופה (EU Directive 2005 ). הקורס יציג את הנדרש מהחוקר הקליני וצוות העובדים המעורבים בתכנון, ביצוע וניהול המחקר הקליני על מנת לעמוד במכלול הדרישות הבינלאומיות והמקומיות. 


כמו כן יעסוק הקורס במכלול  מערכות היחסים הנוצרים במהלך תכנון הניסוי, ביצועו וניהולו  בין הייזם , והחוקר הראשי לבין גופי עזר למחקר (מעבדות, בית המרקחת וכו') וכן בין החוקר לוועדה האתית, ה- CRO, המוניטור, המבקר וכד'.


הקורס יועבר ע"י ד"ר משה נוימן, מנכ"ל  B.R.D, בעל ניסיון של כ- 16 שנה כיועץ רגולטורי לתחום הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי, מומחה בינלאומי ומבקר מוסמך בתחום הניסויים הקליניים. הקורס מבוסס על תוכנית שפותחה על ידו ומיישמת את ניסיונו העשיר של משה כמי שהיה שותף בפיתוח פרויקטים רבים בתעשייה הרפואית בארץ ובחו"ל , וכמי שביצע ומבצע ביקורות רבות בניסויים קליניים בארץ ובעולם עבור חברות פרמה בינלאומיות ואחרות.   

פרטים והרשמה

  • ​שם הקורס: המחקר הקליני GCP - הלכה למעשה" (ראה סילבוס מצורף)
  • היקף הקורס: 40 שעות לימוד
  • תאריכים: ימי רביעי (10.6, 17.6, 24.6, 1.7) 
  • מיקום הקורס:  מרכז רפואי אסף הרופא, אולם ההרצאות, ביה"ס לפיזיותרפיה
  • לו"ז: 08:30 - 15:00
  • שכר הלימוד: 1,800 ₪ לעובדי אסף הרופא 1,500 ₪
  • ערכת לימוד: כל משתתף בקורס יקבל ערכת לימוד הכוללת את מלוא חומר הקורס  (ספר של כ- 950 עמ'), תדפיס הנוהל הבינלאומי ה-GCP, תדפיס מלא של דרישות משרד הבריאות  הישראלי לניהול וביצוע ניסוייים קליניים, טפסי חבילת הגשה לפי דרישות משרד הבריאות, תעודת השתתפות: כל משתתף בקורס יקבל בסיומו תעודת השתתפות (בעברית ובאנגלית), כאישור למעבר הקורס
  • פתיחת הקורס מותנה במספר מינימלי של משתתפים