PEARLS

מהות המחקר

​ניסוי שלב 3, אקראי, עם הנוגדן החד-שבטי נגד PD-1, פמברוליזומאב (pembrolizumab, MK-3475), לעומת פלצבו, עבור מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב מוקדם, לאחר כריתה והשלמת הטיפול המשלים המקובל (PEARLS)

מספר מחקר: 136-15

 

 
A randomized, phase 3 trial with anti-PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab (MK-3475) versus placebo for patients with early stage NSCLC after resection and completion of standard adjuvant therapy PEARLS))

 

Protocol number: EORTC-1416-LCG

 

תנאי קבלה למחקר

  • ​אבחנה פתולוגית של NSCLC, המאושרת בניתוח, כל היסטולוגיה מתאימה
  • NSCLC בשלבים IB ‏(T ≥ 4 ס”מ), II ו-IIIA.
  • זמינותה של דגימת גידול שנלקחה בעת כריתה כירורגית, לשם הערכה אימונוהיסטוכימית (IHC, Immunohistochemistry) של ביטוי PD-L1.
  • ללא טיפול קודם במודולטורים נוגדי PD-1, נוגדי PD-L1/2 נוגדי CD137, CTLA-4
  •  הנבדק אינו משתתף במחקר אחר בו זמנית