אסף הרופא מרפאות ומכונים מערך המטולוגי מחקרים קליניים פתוחים
המטולוגיה

מחקרים קליניים פתוחים

השתתפות במחקר קליני מאפשרת לחולים לקבל טיפול בתרופות חדישות. גיוס למחקר קליני יוצע למטופלים המתאימים על-ידי הרופא המטפל.

 

מטופלים המעוניינים לשמוע על מחקר המתאים למחלתם מוזמנים ליצור קשר עם מתאמת המחקר, שירלי ברויטמן בטלפון 08-9778452 או במייל shirlib@asaf.health.gov.il

Daiichi Sankyo AC220-A-U302 - QuANTUM-First

  • NCT02668653
  • המחקר מיועד עבור חולים עם אבחנה חדשה של לוקמיה מיאלואידית חריפה, ועם מוטציה מסוג FLT3-ITD
  • מחקר שלב 3, כפול סמיות ומבוקר אינבו, למתן של קוויזארטיניב (Quizartinib, AC220) בשילוב עם כימותרפיה ובמתן כטיפול תחזוקה, לנבדקים בני 18 עד 75 שנים שאובחנו לאחרונה כחולים בלוקמיה מיאלואידית חריפה בעלי מוטציית FLT3-ITD.

 

A Phase 3, Double-Blind, Placebo-controlled Study of Quizartinib (AC220) Administered in Combination With Induction and Consolidation Chemotherapy, and Administered as Maintenance Therapy in Subjects 18 to 75 Years Old With Newly Diagnosed FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia
 
 
תנאי השתתפות במחקר

 

  • מועמדים ומועמדות בגילאים 18 עד 75 שנים
  • אבחנה חדשה ומאושרת של לוקמיה מיאלואידית חריפה ראשונית או משנית לתסמונת מיאלודיספלסטית
  • נוכחות מוטציה מסוג FLT3-ITD*
 

*בדיקות אלו מבוצעות בשלב מקדים למחקר

Takeda-Millennium MLN9708

  • המחקר מיועד לחולי מיאלומה נפוצה שאינם מועמדים להשתלת מח-עצם
  • NCT02312258
  • מחקר שלב 3, אקראי, עם ביקורת פלצבו, כפול-סמיות, של איקסאזומיב (Ixazomib) הניתן דרך הפה כטיפול אחזקה לאחר טיפול ראשוני בחולי מיאלומה נפוצה שאובחנו לאחרונה ולא עברו השתלת תאי גזע.

 

 

 
A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy After Initial Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Treated With Stem Cell Transplantation.

 

 
תנאי השתתפות במחקר

  • מטופלים או מטופלות בגיל 18 או יותר עם אבחון של מיאלומה נפוצה סימפטומטית.
  • המטופל השלים 6 עד 12 חודשים (±2 שבועות) של טיפול ראשוני, שבמהלכו טופל עד ל"תגובה הטובה ביותר"

Op-103

  • המחקר מיועד לחולי מיאלומה נפוצה נשנית העמידים לטיפול בלנלידומיד
  • NCT03151811
  • מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, בתווית פתוחה של מלפלופן/דקסמתזון בהשוואה לפומאלידומיד/דקסמתזון עבור מטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית עמידה העמידים לטיפול בלנאלידומיד

 

 

A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 3 Study of Melflufen/Dexamethasone Compared with Pomalidomide/ Dexamethasone for Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Lenalidomide 

 

תנאי השתתפות במחקר

 

 

  • מטופלים או מטופלות בני 18 ומעלה,עם אבחנה קודמת של מיאלומה נפוצה עם התקדמות מחלה מתועדת הדורשת טיפול נוסף.
  • השלים 2-4 קווי טיפול קודמים כולל לנלידומיד ועמידות ללנלידומיד בקו האחרון.

ABP 798

  • NCT02747043
  • המחקר מיועד לחולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL ) של תאי B שטרם טופלו במחלתם
  • מחקר בהקצאה אקראית, כפול סמיות, להערכת היעילות, הבטיחות והאימונוגניות של ABP 798 בהשוואה לריטוקסימאב ((Rituximab בנבדקים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) של תאי B (החיוביים ל-CD20 ).

 

A Randomized, Double-Blind Study Evaluating the Efficacy, Safety and Immunogenicity of ABP 798 Compared with Rituximab in Subjects with CD20 Positive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL).

 

 
תנאי השתתפות במחקר

 

  • גברים ונשים בני 18 שנים ומעלה ומתחת לגיל 80 שנה
  • היסטולוגיה מאושרת  של NHL פוליקולרי של תאי B ה בדרגה 1, 2 או 3a בתוך 12 חודשים לפני הכניסה למחקר.

PCYC-1141-CA

  • NCT02947347
  • המחקר מיועד לחולי לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר
  • מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton’s tyrosine kinase (BTK), איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר.

 

 

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Ibrutinib, in Combination with Rituximab versus Placebo in Combination with Rituximab in Treatment Naïve Subjects with Follicular Lymphoma.

תנאי השתתפות במחקר

  • נבדקים בני 70 שנה ומעלה או נבדקים בני 60-69 שנים עם תחלואה נלווית אחת או יותר אשר מקנה להם מועמדות לקבלת טיפול חד גורמי בריטוקסימאב.
  • נבדקים עם לימפומה פולקולרית רקמתית מתועדת (דרגה 1, 2 או A3)

CHRONOS-4

  •  המחקר מיועד לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודג'קין (iNHL-)
  • מחקר פאזה III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי לחקר מתן תוך ורידי של מעכב PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודג'קין (iNHL-)

 

Phase III, randomized, double-blind, controlled, multicenter study of intravenous PI3K inhibitor copanlisib in combination with standard immunochemotherapy versus standard immunochemotherapy in patients with relapsed indolent non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL).
 
תנאי השתתפות במחקר
 
  • גברים ונשים בני 18   ומעלה
  • מטופלים שהדגימו הישנות של iNHL לאחר קו טיפול קודם אחד, אך לא יותר מ-3 קווי טיפול.
  • מטופלים  מתאימים לאימונו-כימותרפיה, וללא עמידות לריטוקסימב

CABL001A2301

  • המחקר מיועד חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני שטופלו בעבר
  • ניסוי רב-מרכזי בשלב 3, עם חלוקה אקראית של משתתפים לקבוצות טיפול בתוויות גלויות, להשוואת טיפול דרך הפה באמצעות ABL001 לעומת בוסוטיניב עבור חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני שטופלו בעבר

 

Phase III Study to compare efficacy of ABL001 versus bosutinib in patients with    CML-CP who have failed a minimum of two pior ATP-binding site TKIs

 

תנאי השתתפות במחקר

  • גברים ונשים מעל גיל 18
  • חולי  CML בשלב כרוני שקיבלו בעבר טיפול באמצעות לפחות שתי תרופות TKIs 
  • כישלון או חוסר סבילות של טיפול TKI האחרון

M15-656

  • NCT02993523
  • המחקר מיועד לחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה ללא טיפול קודם שאינם כשירים לטיפול אינדוקציה מקובל
  • מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת ונטוקלקס (Venetoclax) בשילוב עם אזציטידין (Azacitidine) לעומת אזציטידין בטיפול בחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה ללא טיפול קודם שאינם כשירים לטיפול אינדוקציה מקובל.

 

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study of Venetoclax in Combination with Azacitidine Versus Azacitidine in Treatment Naïve Subjects with Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Standard Induction Therapy.
 
תנאי השתתפות במחקר
 
  • גברים ונשים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של AML שאינם כשירים לטיפול במשטר אינדוקציה מקובל בשל גיל או מחלות נלוות.

AG120-C-009

  • NCT03173248
  • המחקר מיועד לחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1, אשר לא טופלה בעבר
  • מחקר שלב 3 רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו על AG-120 בשילוב עם אזאציטידין לטיפול בנבדקים בגיל ≥ 18 עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1, אשר לא טופלה בעבר

 

A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of AG-120 in Combination with Azacitidine in Subjects ≥ 18 Years of Age with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 Mutation
 
תנאי השתתפות במחקר
 
  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • סובלים מ-AML אשר לא טופלה בעבר
  • בעלי מוטציה ב IDH1

MRMF 01

  • המחקר מיועד לחולים עם מילופיברוזיס
  • קביעת הסיכון המולקולרי בחולים ישראלים עם מילופיברוזיס משני לעומת ראשוני

 

Defining the Molecular Risk in Israeli Patients with Secondary Compared to Primary Myelofibrosis
 
תנאי השתתפות במחקר

  • גברים ונשים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של מילופבירוזיס ראשוני, או מילופיברוזיס לאחר פוליציטמיה ורה או לאחר טרומבוציטמיה ראשונית

IPMDS1

  • NCT02981615
  • המחקר מיועד לחולי תסמונת מיאלודיספלסטית המטופלים על ידי אזציטידין
  • מחקר פאזה שלישית, רב מרכזי, אקראי, מבוקר פלצבו,כפול סמויות להערכת הבטיחות והיעילות של מתן אנטיביוטיקה למניעת זיהומים בחולי תסמונת מיאלודיספלסטית המטופלים על ידי אזהסיטידין

 

Phase 3, Multicenter, Randomized,Double blind, Placebo controlled study
to Assess the Safety and Efficacy of Antibacterial Prophylaxis for prevention of infections in Azacitidine treated Myelodysplastic Syndrome patient.
 
תנאי השתתפות במחקר

 

  • נשים וגברים גיל מעל 18 שנים
  • אבחנה של תסמונת מיאלודיספלסטית
  • מיועדים לטיפול באזציטידין

EUMDS + 0214-17-ASF

EUMDS
 

  • המחקר מיועד לחולים עם תסמונת מילודיספלסטית שאובחנו לאחרונה
  • רישום כלל ארצי של חולים עם תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) שאובחנו לאחרונה

 

A prospective, multicentre European Registry for newly diagnosed patients with Myelodysplastic Syndrome (EUMDS)
 
 
תנאי השתתפות במחקר

 

  • גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
  • חולים חדשים (עד 3 חודשים מרגע האבחון שיאובחנו כסובלים מ-MDS)

 

0214-17-ASF

 

  • מחקר מיועד לחולים עם מחלות מילופרוליפרטיביות
  • מסד נתונים לחולים עם מחלות מיאלופרולפרטיביות

 

 
    Myeloproliferative neoplasm patient registry
     תנאי השתתפות במחקר
     
    • גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
    • אבחנה של מחלה מילופרוליפרטיבית