מחקר ופיתוח

מחקר שלב III

מחקר שלב III, הבודק את הטיפול באמצעות ARN-509 בקרב גברים החולים בסרטן ערמונית שאינו גרורתי, בסיכון גבוה להתפתחות גרורות, שמחלתם עמידה בפני טיפול הורמונלי

חשיבות המחקר

סרטן הערמונית הוא השני בשכיחותו בקרב גברים. אף על פי שניתוח, הקרנות או שילוב של השניים עשויים לרפא מטופלים עם מחלה מקומית, אצל חלק משמעותי ממטופלים אלה המחלה נשנית, כפי שבא לידי ביטוי ברמות ה-PSA העולות, ועלולה להוביל להתפתחות גרורות, במיוחד בקרב הקבוצה בעלת הסיכון הגבוה – מעבר לשלב הקטלני של המחלה.
ARN-509 הינו טיפול הורמונלי, הנמצא כגורם לנסיגה חלקית או מלאה של הגידול הן רגיש והן עמיד לעיקור כאחד.

מה בודק המחקר

המטרה העיקרית של מחקר זה היא לקבוע האם ARN-509 בטוחה ויעילה בהשוואה לפלצבו בעיכוב היווצרות גרורות בקרב חולי סרטן הערמונית עם עלייה ב- PSA .

אוכלוסיית המחקר

מחקר זה מיועד רק לגברים שמחלת סרטן הערמונית שלהם כבר לא מגיבה לטיפול הורמונלי, אולם אין להם גרורות.

במה כרוך המחקר

בלקיחת כמוסות של ARN-509 אשר יינתנו דרך הפה באופן קבוע ועל בסיס יומיומי.
המטופלים ידרשו להגיע לביקור כל 28 יום וימשיכו לקבל את טיפול המחקר עד להתקדמות מתועדת רדיוגרפית (התפתחות של גרורות מרוחקות) של המחלה.
כל ההליכים, הטיפולים או הבדיקות הנדרשים עבור מחקר זה ואינם כלולים בטיפול הרפואי הרגיל שלך, יסופקו למשתתפי המחקר ללא תשלום כולל הטיפול התרופתי.

למי לפנות

מחקרים קליניים, טלפון: 08-9779716, 08-9778003